Le stock de mésoblastes en baisse alors que William Blair déclasse suite au snobisme de la FDA

May 28, 2023

naphtaline/iStock via Getty Images

Mesoblast Limited (NASDAQ : MESO) a continué de s'échanger à la baisse vendredi matin alors que William Blair a abaissé la note de la biotechnologie basée en Australie de Surperformance à Market Perform en raison de la décision de la FDA de rejeter sa thérapie cellulaire remestemcel-L.

Le deuxième revers réglementaire en moins de trois ans pour le remestemcel-L, ciblant la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (aGVHD) pédiatrique réfractaire aux stéroïdes, a conduit à une vente des ADR de l'entreprise en pré-commercialisation.

Commentant la décision de la FDA, l'analyste de William Blair, Sami Corwin, affirme que le régulateur a demandé à la société de mener un autre essai clinique sur le remestemcel-L afin de confirmer son bénéfice clinique, même s'il n'a trouvé aucun problème avec les données cliniques soumises à nouveau par le MESO ou avec la fabrication du médicament.

Bien que la société envisage d'organiser une réunion de type A dans les 45 jours pour discuter de l'essai supplémentaire, Corwin reste incertain quant à ses éléments clés, tels que la durée, et doute que la société dispose des ressources nécessaires pour le mener à bien.

Mesoblast (MESO) étant obligé de donner la priorité au remestemcel-L, il est peu probable que la société développe son candidat pour le traitement de la douleur, le rexlemestrocel-L, qui présente une opportunité de marché importante et domine le récit d'investissement de la société, a ajouté l'analyste.

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